La première application de médicament de l'industrie pharmaceutique Runsheng
Le 12 décembre 2019, Runsheng Pharmaceutical Salméterol-Fluticasone Powder Inhalateur a reçu l'approbation du CDE pour le développement clinique; Les indications sont:
(1) Asthme: Ce produit est utilisé en combinaison (bronchodilatateurs et corticostéroïdes inhalés) pour le traitement régulier des maladies obstructives réversibles, y compris l'asthme chez les adultes et les enfants.
(2) Maladie pulmonaire obstructive chronique: ce produit convient aux patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, y compris le traitement conventionnel de la bronchite chronique et de l'emphysème.
Plus tôt en mai 2019, Runsheng Pharmaceutical Industry a soumis sa première application, Fluticasone Generic Drug, avec des numéros d'acceptation (CYHS1900314, CYHS1900315, CYHS1900316). Il a pris 7 mois après la soumission de l'application clinique à l'approbation de l'application clinique.
Brève introduction de Run Sheng Pharmaceutical Co., Ltd.
Il est enregistré en 2014, le Chongqing Runsheng Technology Co., Ltd. a été changé pour Runsheng Pharmaceutical Co., Ltd. dans le développement, la production et les ventes de médicaments respiratoires.
Inhalateur de poudre sec de bromure de tiotropium établi, salméterol xinafoate, ligne de production d'inhalation de la poudre de fluticasone.
GSK original de Seretide
Seretide / Advair (préparations de composés LABA et ICS) 2018 Les performances mondiales des ventes sont d'environ 3,22 milliards de dollars américains; 2017 et 2016 se sont élevés à 4,07 milliards et 4,53 milliards de dollars américains.
Le sérétide est une combinaison difficile de produits médicinaux et mécaniques, composé de médicaments et d'équipements. Le brevet de composition américaine a expiré en 2010 et le brevet de dispositif d'inhalation de poudre sec a expiré en 2016. La FDA américaine a publié une ligne directrice pour le développement de médicaments génériques de sérétide en 2013, qui ont fourni des recommandations sur la bioéquivalence, la prescription de médicaments et les dispositifs d'inhalation.
Comme il n'y a pas de médicament générique sur le marché, le marché est entièrement occupé par la société pharmaceutique de recherche originale GSK. Selon les hôpitaux d'échantillons de Minei, Salmeterol et Fluticasone ont des ventes de 1,42 milliard de yuans en 2017.
Sérétide Société de demande de médicament générique
En plus de Runsheng, il existe de nombreuses entreprises qui signalent intensivement
Marché mondial des médicaments respiratoires
Selon IQVIA, les dépenses mondiales de médicaments respiratoires ont atteint 38,5 milliards de dollars américains en 2017, avec un taux de croissance composé de 4,80% de 2012 à 2017. Prise par la détérioration de l'environnement mondial, l'augmentation de la prévalence des maladies respiratoires et de la Approbation des nouvelles biologiques et des thérapies ciblées, le marché mondial des médicaments respiratoires maintiendra une croissance régulière. On estime que les dépenses pharmaceutiques dans ce domaine atteindront 40 à 50 milliards de dollars américains en 2022.
